美國FDA注冊企業總數大幅縮減

譯自foodsafetynews.com，原標題為”FDA注冊食品企業總數持續下降，一半位于美國境外“

據FDA的數據統計，在FDA注冊的食品企業總數正在下降，逐漸削減至一個易于管控的規模。截至2017年2月2日，共有149933家食品企業在FDA注冊，其中有70976家企業位于美國境外，占47%。這個數字相比2016年1月1日的207653家注冊企業減少了28%，注冊企業總數量的降幅遠遠高于2014-2016年度的14%

根據一家注冊公司的分析報告，出現這種急劇縮減的原因可能是，FDA在2016年12月31日對數據庫中未進行正確更新的企業進行了刪除。

2017年FDA食品企業注冊信息統計結果

其中可以看到，中國共有5236家企業注冊，約占總數的3.5%。注冊食品企業最多的國家前十名分別為美國、日本、法國、意大利、中國、墨西哥、加拿大、西班牙、韓國和印度，與去年的前十名相同。

新的驗證要求在2016年正式生效。位于美國境外的食品企業現在需要指定一位美國代理人（u.s. agent），用于在更新注冊時與FDA進行交流。

如果企業未指定美國代理人，或其未作出書面同意的聲明，FDA將不接受企業的更新注冊，并將在數據庫中刪除不合規的食品企業。

根據美國法律要求，未在FDA注冊的食品生產、加工、包裝和儲存企業將被禁止向美國輸入食品。美國一家注冊公司的發言人表示，或許很多國外企業在問題發生前并未意識到他們的企業可能已經被從數據庫中刪除。他還表示，“在確保貿易正常進行之前，所有食品企業都應謹慎地確認2017年度的FDA注冊已經更新完成，以避免昂貴的行政處罰。”食品企業應核實其注冊狀態，并及時制定美國代理人，或由美國的代理注冊公司擔任這一角色。