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BRC認證咨詢---BRC包裝及包裝材料/產品安全及質量管理體系-第三章審核協議(4)


審核協議


2.7 后續審核頻率和重新認證

2.7.1 安排重新審核日期

后續審核安排和審核方案選擇將由工廠和認證機構商定。預先通知審核的頻率為 6 個月或 12 個月,具體取決于工廠評級所顯示的接受審核時的表現。

不論初次審核后是否要求糾正行動及復查,隨后的審核的到期日應從初次審核之日起開始計算,而非證書頒發日期開始。

隨后的預先通知審核應安排在下次審核預定日期前的 28 天期內。如此一來,在維持認證的同時,如果提出任何不符合項,將有充足時間采取糾正行動。工廠負責維持認證。如果審核推遲至預定日期之后,除正當合理的情況外,下次審核中將給定一項主要不符合項。正當

合理的情況應記錄在審核報告中。


2.7.2 證書過期 – 合理情況

某些情況下,由于認證機構無法進行審核,證書無法按照 6 個月或 12 個月的間隔續期。此類合理情況不會導致開具一項主要不符合項(第 1.1.6 條),其中可能包括以下情形:

? 工廠位于政府不建議訪問和當地未設立適當審核員的特定國家或特定國家內某一地區

? 工廠位于法定隔離區內

? 工廠位于遭受自然或非自然災難的地區,導致工廠無法生產或審核員無法訪問

? 工廠遭受導致進出工廠遭禁或交通受限(如大雪)的狀況

因合并審核、人員不足或進行建筑施工而將審核日期推遲至更加‘可接受’的日期不屬于錯過預定日期的正當理由。

因工廠未全產能生產而推遲審核不屬于正當理由;但是,進行審核時工廠必須正在制造產品。年度內某些時期工廠可能‘停運’(即工廠不生產任何產品,現場可能安排少量員工負責維護、新設備安裝及其他活動)。如果重新審核日期恰逢此段時期,審核僅可提前,且工廠應確保停工期間及恢復生產后遵守所有要求。

如果證書因例外情況而無法續期,客戶可能依然決定在一段商定的時間內接受工廠的產品,因為客戶仍可通過風險評估、投訴記錄等其他方式證明法律合規,以表明工廠仍有能力在可以安排另一次審核之前繼續生產。


2.7.3 預定日期前進行審核

續期審核的預定日期在初次審核后的第 6 個月或第 12 個月前的 28 天期內進行。某些情況下可能可以在預定日期前進行審核,例如重新設定審核日期以與另一計劃進行合并審核。如果提前審核日期,以下規定適用:

? 審核報告將詳細說明提前審核的理由。

? 審核預定日期應‘重設’為該審核日期后 12 個月或 6 個月,視乎等級而定。

? 證書的有效期為‘新’審核日期后 12 個月(或 6 個月,視乎等級而定)加 42 天。

? 任何情況下證書有效期不應超過 12 個月。


3 突擊審核協議:方案 1——完整審核

該方案包括根據所有標準要求進行的單次突擊審核。審核日期不得于審核前提前通知工廠。突擊審核審核將替代常規的預先安排審核。盡管審核可能在審核到期日前 3 至 12 個月內任一時間點進行,但通常在認證周期的最后 4 個月期間。


3.1 審核規劃

3.1.1 選擇突擊審核方案 1

工廠應于上次審核日期后 3 個月內通知認證機構其計劃參加或繼續參加突擊審核方案。如此將為工廠提供按需選擇其他認證機構的機會,同時允許認證機構在其選定的時間進行審核。

3.1.2 公司的準備

認證機構不會提供實際審核日期,因此工廠需要設立安排接受審核并為審核程序提供便利。

突擊審核的成功依賴于工廠有能力在工廠內共享信息和知識,可以安排有效的代理人在特定經理缺席時代為履行職責,并且管理團隊內部對于產品安全和標準符合性共同承擔責任。

3.1.3 審核準備需要提供予認證機構的信息

工廠應于決定參加突擊審核方案時向認證機構提供背景信息,確保審核員完全準備就緒,在最佳時機內有效完成審核。

如工廠發生任何變化(如第 7.1 和 7.2 節所列),工廠一旦決定參加突擊審核方案,應立即通知認證機構。

認證機構將索取信息,其中可能包括但不限于:

? 工廠危害和風險分析及任何關鍵控制點(CCP)概要

? 工藝流程圖

? 工廠簡單平面圖

? 管理組織結構圖

? 審核范圍內的產品或產品組清單

? 通常輪班編排

? 生產時間表,以使審核涵蓋相關程序。

? 近期重大質量問題、撤回或客戶投訴及其他相關績效數據。

如公司與一家新認證機構訂立合同,其應向該認證機構提供上一年度的審核報告及證書。

由于審核不預先通知,認證機構可能索取額外信息,以為審核程序進行后勤安排。其中可能包括:

? 推薦的當地酒店

? 具體工廠方向、工廠入口要求、停車

? 初次抵達工廠時的聯系人名單

? 具體防護服安排

? 進入工廠所需遵守的任何具體安全安排。

3.1.4 指定非審核日

突擊審核方案 1 允許工廠指定 15 個工廠無法接受審核的日期。

日期必須至少提前 4 周提供,且必須說明理由(如已安排客戶訪問)。如理由似乎不當,認證機構可對理由提出質疑。

工廠不運營的日期(如周末、公共假期或因工廠休假或維護而計劃的停工)不計入 15 日內。任何此類非生產日期應于決定參加突擊審核方案時告知認證機構。

認證機構可在緊急情況下酌情決定。

選擇參加突擊審核方案的條件之一為審核員應于抵達時授權進入工廠進行審核。如果被拒進入,工廠應承擔審核員的費用,并將恢復預先通知審核方案。經認證機構酌情決定,原有認證可能被暫停或撤銷。

3.1.5 審核時間

選擇該方案時應當向認證機構提供充足信息,以便選擇具備合適的產品及程序知識和資質的審核員,并為審核預留充足時間。審核持續時間應使用 BRC 審核計算器計算,為突擊審核預留的時間應與常規預先通知審核預計預留的時間相同。現場審核時間通常為1至3天(每天8個小時)。為保證統一一致,已開發一款計算器用于評估對任一特定工廠進行審核預計所需的時間,計算結果應作為計算審核持續時間總長的基礎。完整詳情可訪問 BRC 全球標準網站(www.brcglobalstandards.com)查閱。

審核時間計算依據包括:

? 員工人數 – 每次主要輪班的約當全職員工,包括季節性工人

? 制造設施規模 – 包括現場儲存設施

? 范圍內危害和風險分析(HARA)研究的數量 – 對該計算器而言,一項 HARA 研究對應一組危害及生產技術類似的產品。

其他因素也可能影響計算,但此類因素的重要程度被認為較低,因而對審核持續時間的影響與計算所得的審核總時間偏差不超過 30%。這些因素包括:

? 制造程序的復雜度

? 生產線數量

? 工廠的使用年限及其對材料流通的影響

? 程序的勞動密集程度

? 審核并非以審核員或公司的第一語言進行

? 前次審核中記錄的不符合項的數量

? 審核過程中出現的需要深入調查的困難

? 工廠準備的質量(如文檔、危害分析、質量管理體系)。

如果審核程序包括額外的儲存設施、地點或總部評估,應當在審核計算器表明的時間之外分配額外時間。

如果依據本標準進行審核包括自愿 BRC 模塊,或意欲與其他審核標準合并,總審核時間將需要適當延長。應在審核報告中載明合并審核的詳情。

審核時間的計算應確定在工廠進行審核預計花費的時間長度。審查所提供的任何文件證據及完成最終審核報告將需要額外時間。

審核報告中必須明確說明與所計算的審核期限的偏差,并提供理由。

認證機構應于審核前提前通知工廠預期審核持續時間。


3.2 現場審核

決定參加突擊審核方案的工廠必須為審核員提供方便,允許審核員抵達工廠時立即開始審核。審核程序遵循的規程與所列述的預先通知審核規程一致。首先召開簡短的首次會議,之后進行工廠生產設施檢查,檢查預計在審核員抵達工廠后

30 分鐘內開始。


3.3 不符合項和糾正措施

不符合項和糾正措施與預先通知審核方案相同(參見第 2.3 節)。


3.4 審核評級

評級程序與預先通知審核方案相同(參見第 2.4 節)。如表 1 所列,通過認證后授予的等級應以不符合項的數量和級別

為依據。請注意等級后將添加加號符號(即 AA+、A+、B+、C+ 或 D+)。


3.5 審核報告

審核報告要求與預先通知審核方案相同(參見第 2.5 節)。然而,報告應寫明‘不預先通知選項 1’。

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