?  個別記錄存在遺漏現象。

? 當設置或測量值超出已定義的運行范圍時，個別的后續處理不合適。

嚴重不符 （6 分）：符合以下情況之一將構成嚴重不符：

?  兩個關鍵工藝或規程定義不完全（如：缺失測定、控制程序、責任人或糾正措施等要素）。

?  記錄存在多個遺漏。

? 當設置和測量值超出已定義的運行范圍時，多個后續處理不合適。

零分：符合下列情況之一將被給予零分處理：

兩個以上的關鍵工藝或規程定義不完全

?  關鍵工藝步驟未經識別。

?  未建立用于維護關鍵工藝運行的規程。

? 無記錄。

6.2  建立關鍵工藝和設備的標準操作程序（ SOP ）。

（規程）

滿分 （15 分）：為所有關鍵工藝建立工作規程。這些規程包括所有的關鍵操作參數和設備設置。關鍵工藝標準操作程序（SOP）：如何對生產或設備進行操作，可以參考設備的設置文件對操作進行描述，還包括生產、維護和質量控制。SOP也經常被當做培訓材料使用。

輕微不符 （8 分）：符合以下情況之一將構成輕微不符：

? 一個關鍵工藝設置或設備的操作規程（SOP）或運行參數疏漏。

?  標準操作程序（SOP）對運行參數或操作規程的個別疏漏。

嚴重不符 （5 分）：符合以下情況之一將構成嚴重不符：

?  多個關鍵工藝設置或設備的操作規程（SOP）或運行參數缺失。

? 標準操作程序（SOP）存在多個疏漏。

零分：未建立標準操作程序（SOP）。

6.3  關鍵人員應有書面化的職位描述和資格要求。應建立培訓項目。

（文件/記錄）

職位描述：對職位說明、合格候選人所具備的資格條件以及評定工作績效的參數進行描述。職位說明站在個人或者人力資源部工作人員的立場上來看，應采用書面形式描述包括職位職責和任務、培訓需求、要求以及培訓方法。

滿分 （10 分）：每個職位應備有詳細的說明，應包括：

? 工作職位

? 工作簡介：對工作目標的簡短描述

? 監管：本職位接受的監督和給予的指導

? 上崗資格：對操作人員的具體要求

? 資格及培訓經歷：要求的知識、技能及能力或者職位要求的特殊能力。先前的工作經驗，學校教育和培訓（專業的和一般性的）。與職位發展相關的工作培訓和正在進行的或繼續進行的培訓

? 其他特殊條件：如環境，體力等

培訓計劃應包括

? 崗位培訓方法

? 在規定的培訓時間內應掌握的操作技能

? 培訓負責人

? 受訓人員的績效跟蹤方法，保存記錄

? 現行的培訓效果衡量標準，保存記錄

輕微不符 （7 分）：已對職位說明和要求以及培訓項目作了定義，但發現存在如下現象：

?  一個要素缺失。

?  個別記錄存在不完善現象。

嚴重不符 （3 分）：符合以下情況之一將構成嚴重不符：

? 兩個要素未明確定義，但供應商的確定義了職位說明和培訓程序。

?  多個記錄存在缺失現象。

零分：符合下列情況之一將被給予零分處理：

?  無培訓項目。

?  無記錄。

?  無職位說明。