6. 產品符合性評估
6.1 產品分析/測試：
基本要求
須具備適合的、充分的和經過確認的測試制度以確保安全、合法的產品生產，滿足安全性、合法性和質量的要求。須記錄、評審和安全保存測試方案的結果。
6.1.1所有公司須采用基于以下信息的產品測試方案：
--風險評估過程的結果，包括任何規(guī)定的控制點
--銷售所在地區(qū)對于測試的任何法定要求
--客戶關于提供測試報告或其他信息的要求
--為證明安全產品的生產，出于其自身的要求
--證明材料的成份所需的信息
--問題或投訴的歷史數(shù)據(jù)
在確定不要求進行測試時，須提供合理理由，記錄下來，并至少每年評審一次。（注意：如果能合理證明不需要進行測試，本節(jié)中其他條款不再適用。）
6.1.2所有公司須識別測試進行的不同階段（例如，生產前，生產）
6.1.3所有須為每種產品或產品類型制定所需的文件化的取樣計劃，測試方案或測試規(guī)范，包括通過或失敗的標準。
由于投訴，產品故障或其他特別原因導致進行的測試過程須清晰的記錄。
6.1.4所有測試須由公司，分包商，有能力的第三方，政府機構指定的實驗室或客戶指定的測試實驗室完成。
6.1.5所有對于產品安全性和合法性至關重要的測試，須由ISO17025認可的實驗室進行。如果沒有使用認可的實驗室，進行測試的實驗室必須能夠可被證實的證據(jù)證實其符合ISO17025的要求。
6.1.6所有須具備程序確保樣品和測試結果的安全性。
6.1.7所有當測試交由第三方進行時，須明確規(guī)定所需測試，例如包括所用的引用編號，日期和測試標準或方法的版本。當公司依賴第三方測試機構來確定適當?shù)臏y試要求時，公司須確保該第三方收到測試項目的明確的書面介紹，測試方案應獲得正式的同意和并文件化。
6.1.8所有除了在條款6.1.5中規(guī)定的測試之外，須具備確保所有測試結果有效性的程序：
--使用文件化的、確認有效的測試方法
--使用經過正確校準和維護的測試設備
--在測試中加入質量控制檢查
--使用諸如實驗室能力比對驗證的系統(tǒng)來驗證測試結果的準確性
--使用適合的有資格和/或經過培訓的員工，有能力執(zhí)行所需分析
6.1.9所有不符合既定規(guī)定的測試結果須及時由負責安全性、合法性和質量指定人員進行評審，并評估、記錄是否需要采取矯正措施，必要時采取所需的矯正措施。
6.1.101和2當測試實驗室設置于生產場所，其位置、設計和運行須考慮消除對產品安全性的潛在風險。控制措施須文件化并被執(zhí)行，且須考慮以下內容：
--設計和運行排水和通風系統(tǒng)
--設施的入口和安全性
--實驗室人員的移動
--保護性衣物的放置
--獲得產品樣品的過程
--實驗室廢棄物的處置
6.2 檢查：
當產品的檢查被認為是確保提供安全的、合法的，符合要求質量的產品的必要步驟時，須按照文件化的，評審的和授權的規(guī)定程序進行。
6.2.1所有公司需評估產品檢查的需要，如果要求，須規(guī)定檢查目的和定義需要檢查的參數(shù)的列表，并清晰識別缺陷和缺陷類型。
在確定沒有必要進行檢查時，須提供并記錄合理理由，并至少每年評審一次。（注意：如果如此，本節(jié)中的其他條款不再適用。）
6.2.2所有須規(guī)定和記錄取樣程序，并證實其合理性。
在考慮風險、產品類型、檢查頻率、統(tǒng)計學依據(jù)等的基礎上，必須證明其恰當性。
6.2.3所有有要求時，取樣計劃須文件化，被批準以及當生產方法或材料發(fā)生變化時進行評審。
至少須包括以下內容：
--需要的取樣數(shù)量
--接受/拒絕的標準
--規(guī)定的接收質量范圍（AQL）
--缺陷分類
--在拒收時需要采取的行動
6.2.4所有檢查的級別和/或頻率須確保產品質量符合客戶能接受的AQL水平。
6.2.5所有公司須制定處理被檢查的產品的方針和程序，例如：
--將被檢查的物品返回生產過程中的方針
--再次包裝的要求
--處置
6.2.6所有須建立程序以確保以適合的條件執(zhí)行檢查，有足夠的空間和燈光以避免將危險引入產品中。
6.2.7所有進行檢查的人需具有適合的資格和/或進過培訓，并須有能力完成所要求的工作。
6.2.8所有當使用外部承包商進行檢查時，他們須接受與普通供貨商/分包商相同的批準程序。
6.2.9所有在規(guī)定的可接受水平之外的檢查結果須及時接受能勝任的人的審核、并評估、記錄和完成所需的矯正措施。不符合既定接受水平的檢查結果須及時由有能力的人員進行評審，采取矯正措施的需求應被評估、記錄和完成。
6.3 產品聲明：
公司須建立程序來確認任何宣告的產品信息或者針對產品的聲明，以及必要時監(jiān)控與這些聲明相符。
6.3.1所有當需要時，公司須運行符合產品銷售所在區(qū)的法律要求和/或指定的客戶要求的數(shù)量控制系統(tǒng)。
6.3.2所有當要求檢查數(shù)量時，頻率和使用的方法須滿足任何法律規(guī)定的數(shù)量驗證的最低要求。
6.3.3所有關于產品的任何聲明，如對蹦床的重量限制或護膚霜的防曬系數(shù)，須全面確認，以確保產品符合聲明。
6.3.41和2公司須進行產品使用評估，測試和/或可靠性測試和/或存放期測試，以確認和驗證能保持生產安全和合法產品并考慮到會受到危害的消費者類型。