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首頁(yè)>咨詢服務(wù)>GMP認(rèn)證咨詢
GMP認(rèn)證輔導(dǎo)---國(guó)家局認(rèn)證中心GMP疑難解答目錄(4)

91、標(biāo)題:非創(chuàng)傷性滴眼液的認(rèn)證

92、標(biāo)題:要多久拿到藥品生產(chǎn)批文

93、標(biāo)題:無(wú)菌制劑藥品GMP申報(bào)問(wèn)題

94、標(biāo)題:生物制劑前工序能否幾品種共線

95、標(biāo)題:非最終滅菌小容量注射劑無(wú)菌檢查按什原則取樣

96、標(biāo)題:CD潔凈區(qū)工作服需消毒嗎

97、標(biāo)題:請(qǐng)問(wèn)無(wú)菌抽樣室懸浮粒子是QA測(cè)還是QC測(cè)?

98、標(biāo)題:變更無(wú)菌產(chǎn)品包材供應(yīng)商

99、標(biāo)題:藥品生產(chǎn)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查延遲申請(qǐng)

100、標(biāo)題:F0>8和F0<8的產(chǎn)品共線問(wèn)題

101、標(biāo)題:芽孢制品生產(chǎn)是否需要獨(dú)立生產(chǎn)設(shè)施

102、標(biāo)題:干熱滅菌設(shè)備打印功能

103、標(biāo)題:關(guān)于培養(yǎng)基試驗(yàn)?zāi)M灌裝

104、標(biāo)題:有關(guān)粉針培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的設(shè)計(jì)

105、標(biāo)題:2013年6月體外診斷試劑質(zhì)量體系考核咨詢

106、標(biāo)題:生物制品增加原液生產(chǎn)廠房如何GMP認(rèn)證

107、標(biāo)題:軟袋大容量注射劑GMP認(rèn)證申報(bào)問(wèn)題

108、標(biāo)題:注射劑水難溶性或不溶性藥物的配制

109、標(biāo)題:抗真菌類藥是否需要單獨(dú)GMP車間

110、標(biāo)題:口服液體制劑與口服固體制劑能否共用車間

111、標(biāo)題:新版與舊版上報(bào)資料咨詢

112、標(biāo)題:清潔驗(yàn)證中待清潔設(shè)備放置時(shí)間如何驗(yàn)證

113、標(biāo)題:制劑包材留樣問(wèn)題

114、標(biāo)題:制劑包材留樣問(wèn)題

115、標(biāo)題:D級(jí)潔凈區(qū)是否必須進(jìn)行臭氧消毒

116、標(biāo)題:D級(jí)生產(chǎn)區(qū)環(huán)境是否需要定期進(jìn)行臭氧消毒

117、標(biāo)題:關(guān)于停產(chǎn)日期到底為哪一天?

118、標(biāo)題:設(shè)備生產(chǎn)結(jié)束至清潔前所允許的最長(zhǎng)間隔時(shí)限如何驗(yàn)證

119、標(biāo)題:工藝驗(yàn)證產(chǎn)品能否上市銷售

120、標(biāo)題:質(zhì)量回顧警戒限度和糾偏響度的界定問(wèn)題

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