121、標(biāo)題：培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)

122、標(biāo)題：中藥凍干粉針、西藥的凍干粉針是否共用同一條制劑生產(chǎn)線

123、標(biāo)題：GMP對(duì)生產(chǎn)廠房有哪些具體要求？

124、標(biāo)題：QC可以放行物料么？

125、標(biāo)題：水系統(tǒng)、凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證分析評(píng)估

126、標(biāo)題：關(guān)于設(shè)備排水問題

127、標(biāo)題：“密閉保存”有溫濕度要求嗎？

128、標(biāo)題：原料藥物料全檢的問題

129、標(biāo)題：原料藥的生產(chǎn)物料全檢如何把握？

130、標(biāo)題：是否需要分獨(dú)立車間47

131、標(biāo)題：新GMP廠房中潔凈車間的內(nèi)部凈高有標(biāo)準(zhǔn)要求么？

132、標(biāo)題：新建廠房

133、標(biāo)題：原料藥GMP認(rèn)證，是否每個(gè)原料藥品種都需要做三批工藝驗(yàn)證

134、標(biāo)題：進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測的人需要符合哪些要求？

135、標(biāo)題：凍干粉針劑粉末或結(jié)晶原料藥的取樣

136、標(biāo)題：關(guān)于高壓鍋驗(yàn)證的問題

137、標(biāo)題：工藝驗(yàn)證

138、標(biāo)題：咨詢

139、標(biāo)題：無菌GMP認(rèn)證

140、標(biāo)題：關(guān)于熱敏紙打印記錄問題

141、標(biāo)題：如何理解GMP附錄5第13條中藥飲片粉碎間的設(shè)置和管理要求

142、標(biāo)題：藥典中部份藥品標(biāo)明貯存條件為“密閉保存”，對(duì)貯存的溫濕度有無要求？

143、標(biāo)題：建立獨(dú)立生產(chǎn)線或獨(dú)立廠房等藥品目錄建議

144、標(biāo)題：工藝變更是否需要GMP認(rèn)證

145、標(biāo)題：變更藥品生產(chǎn)工藝

146、標(biāo)題：進(jìn)口分包裝是否需要單獨(dú)認(rèn)證

147、標(biāo)題：關(guān)于凍干機(jī)驗(yàn)證的問題

148、標(biāo)題：凍干機(jī)真空泄漏率試驗(yàn)

149、標(biāo)題：包材的檢驗(yàn)

150、標(biāo)題：關(guān)于GMP認(rèn)證申報(bào)時(shí)工藝驗(yàn)證的問題