前言

產(chǎn)品范圍

本《標準》的范圍為在消費者市場推出——換言之，售予或提供予消費者——的非食品類制造產(chǎn)品。本《標準》還可適用于生產(chǎn)消費品原材料和零部件的公司。《個人護理及家庭標準》包含清潔產(chǎn)品、牙刷、育兒用品和食品外包等產(chǎn)品。如需查閱更加詳盡的示例清單，請參看附錄 2。

本《標準》不包含以下具體項目：

?藥品

?維生素、礦物質(zhì)及草本補品。

本《標準》適用于向零售商或客戶交付之前，處于制造商控制內(nèi)的制造過程及隨后的貯藏和分銷過程。

BRC 制定了一系列《全球標準》，分別對消費品生產(chǎn)、包裝、貯藏和分銷過程中所進行廣泛活動的要求作出了相應(yīng)規(guī)定。附錄 5闡述了現(xiàn)行《全球標準》的范圍及其相互關(guān)系的進一步詳情。

如果公司符合適當質(zhì)量管理體系的要求——例如符合ISO 9001: 2015 或 ISO 22716 GMP 方針要求——其可能已經(jīng)滿足本《標準》的許多要求。將此類情況提請認證機構(gòu)的注意將有利于公司。審核員將驗證規(guī)程足以符合本《標準》要求。

基于風(fēng)險的免除

要求的編寫旨在反映對采用各類加工技術(shù)的特定產(chǎn)品類別的典型預(yù)期（如尿布、化妝品）。但在某些情況下，要求可能不適用于某一特定操作。某些要求可能在風(fēng)險的基礎(chǔ)上排除；然而，在每一案例中，必須提供風(fēng)險評估記錄供審核員評判。

最終審核報告將包含關(guān)于被視為不適用或基于風(fēng)險分析而排除在外的任何條款的意見。

對制造工廠進行技術(shù)審核（如符合本《標準》要求）僅構(gòu)成供應(yīng)消費品所需實施的質(zhì)量與安全措施的一部分，個別指定者全權(quán)決定要求公司提供某一產(chǎn)品。

《標準》的準則

企業(yè)必須對其所加工、生產(chǎn)和分銷的產(chǎn)品有全面的認識，而且必須建立可識別并控制顯著影響產(chǎn)品安全與合法性的危害的體系。本《標準》建立于幾個關(guān)鍵組成部分的基礎(chǔ)上：高級管理層承諾、產(chǎn)品及流程風(fēng)險評估、對確認的風(fēng)險進行管理的系統(tǒng)化方法，以及落實質(zhì)量管理體系和適當?shù)倪\營條件。

高級管理層承諾

在企業(yè)中，其生產(chǎn)的產(chǎn)品的安全、合法性及質(zhì)量必須視為跨職能的責(zé)任，需要組織內(nèi)眾多部門發(fā)揮不同的技能和專業(yè)知識。有效的管理與控制延伸到了技術(shù)部門之外，而且必須融合來自生產(chǎn)運營、工程、分銷管理、原材料采購、客戶反饋和如培訓(xùn)等人力資源活動的承諾。

有效執(zhí)行本《標準》的起點是高級管理層對建立一整套政策的承諾，此將作為一種手段指導(dǎo)各項活動，而這些活動則統(tǒng)統(tǒng)都旨在確保消費品安全、合法。

產(chǎn)品風(fēng)險管理

本《標準》要求對產(chǎn)品用于預(yù)期或合理可預(yù)見的用途時可能對消費者造成的風(fēng)險進行評估，在評估中考慮潛在的使用者和與其他產(chǎn)品的相互作用。它還需要運用風(fēng)險評估原則，辨識、管理和控制制造流程中的潛在風(fēng)險。

需要注意，就本《標準》而言，除與消費者安全直接相關(guān)的風(fēng)險外，必須考慮與未滿足法律或質(zhì)量要求相關(guān)的風(fēng)險。

產(chǎn)品與質(zhì)量管理體系

組織務(wù)必將管理政策及規(guī)程的框架記錄在冊，憑此滿足本《標準》的要求（即質(zhì)量管理體系）。組織必須具備生產(chǎn)安全合法產(chǎn)品所必不可少的基本環(huán)境和運營條件（即適當?shù)倪\營條件）。

安全消費品監(jiān)管框架

產(chǎn)品安全法規(guī)

本《標準》的目的不在于取代關(guān)于某一行業(yè)或產(chǎn)品類型產(chǎn)品安全或質(zhì)量的任何具體法律條例的要求。對于這些要求，掌握最新知識和遵守相關(guān)規(guī)定構(gòu)成本《標準》審核的一部分。本《標準》不取代任何符合個別產(chǎn)品安全標準的需要。

對于一般安全要求和具體的產(chǎn)品或材料要求，產(chǎn)品安全相關(guān)立法的復(fù)雜程度都正在與日俱增。公司必須有途徑明確和理解預(yù)期銷售國家或地區(qū)與其產(chǎn)品相關(guān)的法例，及時掌握最新資訊。

許多國家的零售商有義務(wù)向消費者提供安全、合法的產(chǎn)品，且必須采取一切合理的防范措施來保證這一點。他們還需要可以證明，他們已采取足夠的步驟，滿足此類要求。制造商、進口商和品牌所有者通常在一定程度上分擔(dān)上述義務(wù)，但對于零售品牌產(chǎn)品，零售商將承擔(dān)主要責(zé)任。

確保產(chǎn)品安全、合法涉及多項行動，其中包括檢驗產(chǎn)品供應(yīng)商的技術(shù)能力。多年以來，這項任務(wù)或者由零售商自行負責(zé)，依照內(nèi)部制定的單獨標準檢驗?zāi)芰托阅埽蛘呤褂玫谌綄徍伺c檢驗機構(gòu)。為提高效率、加強一致性，BRC 集思廣益，匯聚各個利益相關(guān)者團隊，為更新版消費品產(chǎn)品技術(shù)標準確立基礎(chǔ)，新標準可以單獨接受審核，將服務(wù)于世界各地的零售商。

公司必須了解以下各類法例和研究，且必須掌握與其所造產(chǎn)品的特定要求相關(guān)的最新消息。對于審核考察之間頒布的任何與安全或質(zhì)量有關(guān)的新法例，公司須確保及時推行和遵循。

公司必須了解：

?供應(yīng)“安全”產(chǎn)品的一般要求

?提供“保證適用”且不造成傷害或損傷的產(chǎn)品的產(chǎn)品責(zé)任法律

?規(guī)定詳細安全、質(zhì)量或其他法律要求的具體產(chǎn)品法律；其中還包括任何與符合性聲明、產(chǎn)品可追溯性及任何特定貼標和警告要求有關(guān)的義務(wù)

?對依照特定條件進行制造的任何要求，如良好操作規(guī)范 (GMP) 或正規(guī)的質(zhì)量管理體系

?與生產(chǎn)中使用，或者可能作為產(chǎn)品污染物存在的材料或化學(xué)品有關(guān)的法律

?對產(chǎn)品數(shù)據(jù)保留的需要和任何關(guān)于強制性報告或不安全產(chǎn)品召回的要求

?產(chǎn)品制造、進口或銷售所需的任何許可或批準系統(tǒng)

?與產(chǎn)品所用包裝有關(guān)的法律

?自愿性實踐規(guī)范和標準。

許多產(chǎn)品類型設(shè)有自愿性或強制性標準。其中一些標準針對制造規(guī)格，而另一些則與測試方法有關(guān)。政府機構(gòu)已將一些標準設(shè)立為強制性標準，因此必須遵守，而另一些屬于自愿性標準。一般建議遵循適用的國家、地區(qū)或國際標準，即使它們?yōu)樽栽感詷藴剩驗槿绱丝梢砸灾庇^的方式證明產(chǎn)品在相關(guān)方面符合行業(yè)最佳規(guī)范。如果公司選擇不采用自愿性標準，其應(yīng)采取其他方法證實產(chǎn)品安全、合法。一些國家習(xí)慣于使用此類自愿性共識標準，輔以產(chǎn)品認證計劃，作為滿足安全要求的主要方法。

認證與審核程序

當工廠符合本《標準》規(guī)定的要求時，可選擇依照要求接受審核，進而成為“獲得認證的工廠”。審核和認證以各個工廠為單位，因此擁有多個制造工廠的公司需要對各家工廠進行單獨認證。本《標準》是一項流程與產(chǎn)品認證計劃，在該計劃中，企業(yè)將在完成由獨立第三方——認證機構(gòu)——所聘用的審核員的滿意審核后獲得認證。

為使企業(yè)在結(jié)束滿意的審核后取得有效的證書，其必須首先選擇一家 BRC 認可的認證機構(gòu)。BRC 規(guī)定了認證機構(gòu)要獲得認可所必須滿足的詳細要求，以及對審核員的審核專業(yè)知識和產(chǎn)品部門知識的具體要求。

關(guān)于認證流程和認證機構(gòu)的更多詳情將在本《標準》的第 III 和 IV 章闡明。