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FAMI-QS認(rèn)證---FAMI-QS 行為守則附件(五)同質(zhì)性和殘留物指引


同質(zhì)性指引



引言

     如果一種產(chǎn)品的所有材料都以相同比例加進產(chǎn)品,便達(dá)到均勻混合的狀態(tài)。這是加工程序中一個重要的概念,

因為材料混合不平均可能導(dǎo)致產(chǎn)品含有過量或過少添加劑,兩種情況都會危及動物和消費者的健康。


為了避免材料出現(xiàn)分離情況,必須考慮以下各項:

?  粒子的大小、形狀和分布

?  生產(chǎn)線的設(shè)計,包括抽取點和空氣管道;

?  混合時間、 材料溢出或機械不能把材料移到混合區(qū)域的情況, 例如攪伴槳板和攪伴器內(nèi)壁之間出現(xiàn)隙縫。


以上都是在大部分程序中經(jīng)常遇到的問題,并一般在以下情況出現(xiàn):

?  設(shè)備震動;

?  因靜積聚;

?  氣壓改變;

?  物件在設(shè)備內(nèi)跌下或從設(shè)備跌出;

?  死角、狹管效應(yīng);

?  塵埃收集點。


解決問題的方法:

?  使用粒子大小和密度一致的材料;

?  培訓(xùn)員工,確保材料沒有過滿,而且添加、秤重、校準(zhǔn)時準(zhǔn)確無誤;

?  調(diào)整攪拌槳板,盡可能貼近攪伴器內(nèi)壁,并更換耗損部分;

?  改變添加速度,重新混合幼細(xì)的材料,并把盡量靠近攪伴器添加材料;

?  減少材料在加工和包裝期間進一步分離的機會。


如何測試分離情況:

?  在包裝點重復(fù)取樣檢查添加劑;

?  測試混合妥當(dāng)后應(yīng)該有的化學(xué)特性(可使用示蹤物) ;

?  樣本變異系數(shù)應(yīng)該低于 5%。


這是一個可用來確定混合成效的程序范例,以確保所有材料平均分布。



殘留物指引



殘留物指產(chǎn)品被過去使用相同設(shè)備處理的材料或產(chǎn)品污染。


     在生產(chǎn)過程中必須控制殘留物的水平,務(wù)求盡量減少和避免殘留物,直至殘留物達(dá)到可接受水平為止。

經(jīng)營者應(yīng)該按照書面程序和已采取的措施防止出現(xiàn)殘留物。


為了防止出現(xiàn)殘留物,經(jīng)營者應(yīng)該特別留意以下各項:

?  運輸(受過去運載的貨物污染) ;

?  劑量;

?  途經(jīng)廠房內(nèi)線路的運輸;

?  混合;

?  飄起的塵埃落回;

?  靜電積聚;

?  在設(shè)備管道、內(nèi)壁、移動部分的殘留物;

?  出現(xiàn)滲漏的閥門/閘門;

?  清洗/沖洗不足;

?  準(zhǔn)備和貯存情況。


     經(jīng)營者必須確保已制定正式系統(tǒng)把飼料添加劑和預(yù)混料之間和/或與其他產(chǎn)品之間的殘留物風(fēng)險減到最低,并必須采取措施防止出現(xiàn)殘留物,其中包括:

?  徹底清洗各個批次之間使用的所有設(shè)備;

?  使用合適的次序和沖洗技術(shù),防止違禁材料進入生產(chǎn)管道;和

?  使用獨立專用貯存箱貯存牲口飼料添加劑和預(yù)混料, 并替每個貯存箱標(biāo)上標(biāo)簽。


經(jīng)營者應(yīng)該負(fù)責(zé)編制書面程序,訂明:

?  對殘留物關(guān)鍵控制點的控制;

?  取樣和分析結(jié)果;

?  當(dāng)使用設(shè)備生產(chǎn)的產(chǎn)品與過去制造的產(chǎn)品具備不同特性時,必須清洗設(shè)備;

?  驗證設(shè)備的維護和清洗工作是否足夠 (驗證攪伴器完全打開和驗證清洗程序等 );

?  記錄采取的糾正措施,包括其效益,以防止或除去殘留物。


實例:

     必須通過 HACCP 危害分析及關(guān)鍵控制點程序處理不同批次的殘留物。

     如生產(chǎn)線可能處理未獲歐盟認(rèn)可的產(chǎn)品,便必須采用此程序證明未獲歐盟認(rèn)可的材料沒有在將會進入歐盟市場的產(chǎn)品中留下殘留物。


程序


指示:

1. 確定將要測試的產(chǎn)品。使用含有低雜質(zhì)率的可高精度測試成份的產(chǎn)品,可使用鋅或錳等作為示蹤物。

2. 保存測試使用的所有原材料樣本。

3. 必須按照正常生產(chǎn)程序生產(chǎn)A批次,當(dāng)中含有選定的活性原材料/示蹤物。

4. 必須測試和保存A批次樣本。

5. 如果在A批次和B批次之間曾經(jīng)進行沖洗,則應(yīng)該從沖洗初段和末段的沖洗材料取樣。

6. 混合和包裝B批次(但未密封)后,應(yīng)該從批次中移取代表樣本,并從首25公斤的產(chǎn)品取樣。

7. 必須按照既定程序測試所有樣本(包括沖洗原料樣本)。

8. B批次含有A批次活性成分的水平不應(yīng)達(dá)致危害最終使用者的水平

  (采用經(jīng)營者的HACCP危害分析及關(guān)鍵控制點原則!)

9. 按照書面程序保存測試記錄。



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