ISO9000族標準自1987年問世以來，已歷經1994年、2000年兩次修訂，也被世界上約100多個國家和地區采用，目前ISO9000族標準的第三次換版修訂草案已經完成，并于近期公布了ISO9001:2008版的DIS稿內容, 標準根據ISO/TC176/SC2（國際標準化組織/質量管理和質量保證技術委員會/質量體系分委員會）的工作規劃，ISO9001：2008版標準將于2008年10月31日正式發布實施。為協助各審核員及組織盡快了解ISO 9001：2008版的要求，本文就ISO9001:2008標準修訂背景、原則和新標準的特點、變化內容進行介紹，為順利過渡2008版做好準備。
一、ISO9001：2000標準修訂的背景
ISO9001：2000標準自2000年發布之后，ISO/TC176/SC2一直在關注跟蹤標準的使用情況，不斷地收集來自各方面的反饋信息。這些反饋多數集中在兩個方面：一是ISO9001：2000標準部分條款的含義不夠明確，不同行業和規模的組織在使用標準時容易產生岐義；二是與其他標準的兼容性不夠。到了2004年，ISO/TC176/SC2在其成員中就ISO9001：2000標準組織了一次正式的系統評審，以便決定ISO9001：2000標準是應該撤銷、維持不變還是進行修訂或換版，最后大多數意見是修訂。與此同時，ISO/TC176/SC2還就ISO9001：2000和ISO9001：2004的使用情況進行了廣泛的“用戶反饋調查”。之后，基于系統評審和用戶反饋調查結果，ISO/TC176/SC2依據ISO/Guide72:2001的要求對ISO9001標準的修訂要求進行了充分的合理性研究（Justification Study），并于2004年向ISO/TC 176提出了啟動修訂程序的要求，并制定了ISO9001標準修訂規范草案。該草案在2007年6月作了最后一次修訂。修訂規范規定了ISO9001標準修訂的原則、程序、修訂意見收集時限和評價方法及工具等，是ISO9001標準修訂的指導文件。
二、ISO9001：2000標準修訂的原則
ISO9001：2000標準修訂規范明確規定了此次修訂的7條指導原則，了解新版標準修訂的原則將會使我們知道新版標準條款變化的原因，這對正確理解新版標準條款的含義大有幫助。
1、標準的結構模式和過程方法維持與ISO9001：2000的規定相同。
2、修訂后的標準必須保持通用性，并適宜于所有行業的不同規模、不同類型的組織。
3、如可能，與ISO14001：2004標準的兼容性必須得到強化。
4、必須保持ISO9001和ISO9004標準之間的協調一致性。
5、標準的修訂僅限于使用戶的質量管理體系受到有限的影響，并且所有的修訂應該對用戶有顯著的好處。
6、起草者應使用ISO9001：2000的支持工具包以助于識別需要澄清的問題。
7、修訂后的標準草案應按照修訂規范進行驗證，并得到用戶的確認。
除上述修訂過程必須遵循的原則，修訂規范還規定了標準起草的原則。具體如下：
1、維持標準的原始意圖不變。
2、標準不得帶有文化偏見。
3、標準行文簡潔，不得過度使用質量術語和專用術語，應使所有的相關方，而不只是質量專業人士，都能夠理解。
4、標準行文準確，含義清晰，易于達成共識以便消除歧義。
5、多用短句，在不使含義模糊不清的前提下，盡量減少用詞。
6、保持使用含義一致的術語。與ISO/TC 176/SC 1共同解決術語問題。
7、對ISO9001：2000標準的其他要求所提出的修改意見在實施前，必須考慮其效果。
8、標準的要求要以可被審核的方式編寫。
9、標準可以翻譯為其他語言。
10、與其他管理體系標準和ISO/CASCO標準及指南的兼容性和一致性應予以適當考慮。
三、ISO9001：2008標準內容變化情況
通過上述修訂的指導原則可以看出，ISO9001：2008標準的變化不大。ISO9001：2008版標準保持了ISO9001：2000版的總體框架和邏輯結構，并對原2000版標準中的部分條款進行了修訂、補充，使標準的內容和要求更加明確、更具適用性。