QC080000介紹

      這個標準及其要求的概念系基于“無有害物質產品及制程若能有效地與管理原則整合”。此規范乃附加于ISO9001:2000版質量管理體制(QMS)架構中，期以完整、系統化及透明的流程管理及管制來達成HSF目標。這個文件基于EIA/ECCB 標準954 電子電器器件及產品無有害物質標準和要求 作為給制造商在履行HSF和用戶要求的指導，其可能包括規章要求，如歐洲議會的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委員會關于電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令(RoHS)內的使用限制的要求，以及歐洲議會的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委員會關于報廢電子電器設備指令(WEEE)的要求。

注意：

圍繞世界范圍一些審判的立法存在或者懸而未決，需要將一個特定的目錄中指定的危害物質(HS)消除，包括鉛，水銀，鎘，六價鉻，多溴聯苯(PBB)，以及來自產品大范圍的多溴聯苯醚(PBDE)。因此，生產者和電子電器器件用戶必須能知道他們的任一產品都是不含有害物質(HSF)的；或者，如果產品不是HSF，顯示HS數量值。

用來鑒定，控制，確定數量，報告電子、電器元件中HS內容的進程，或一要素在其中，必須定義和理解的其足夠的細節來保證一個產品HSF地位的所有相關方。此進程必須被適當地記錄并且以受控制的和一貫的方式處理，以方便與可適用要求和規章之一致性查證；允許有效率和有效的一致性檢查；生產者和很多在不同的位置的用戶可能實現它；并且允許一致性的調諧和實施方法。最重要的是，他們必須使全世界產品貿易的技術障礙減到最小。

介紹

本份文件目的在于讓：

1、產品生產者、供貨商、修護及維護人員得以發展流程以鑒別、量化、管制、 提報產品中危害物質的含量；以及

2、產品客戶及使用者來確保產品的HSF狀況及其各項的流程。

1 范圍

本規范定義“建立鑒別與管制危害物質污染的產品”流程所需的要求。針對危害物質污染產品事件，本文件定義測試、分析其它確定危害物質含量過程的要求，并可傳達給客戶。文檔記錄進程應該在組織生意和品質管理體制內。

此規范的要求不包括那些包含在ISO 9001內的規范。

2 標準化參考

ISO 9001：2000，質量管理系統 — 要求

ISO 10005：1995，質量管理 — 質量計劃指南

ISO 10006：1997，質量管理系統 —項目管理過程中的質量指南

ISO 19011，關于質量和環境管理體系的審核指南

IEC QC 001002-3，程序的規章，第3部分：正式批準程序

作為9100，在設計、發展、生產、安裝和維修過程中的質量保證的質量系統航空航天模型

TL 9000，質量管理系統(QMS)要求

ISO 13485，醫學設備—質量管理系統— 規章用途的系統要求

3 術語和定義

對于此規范的用途，以下術語和定義適用。

HS 危害物質 是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用物質互用。

HSF 無有害物質 是指如在WEEE或RoHS指令或其它適當的標準或法規中列出的任何減量或排除的材料。

信息服務提供商 指一個分析、監控，或提供與設計、獲取、制造、維修或者扶持鉛含量應已知的產品的相關信息的實體或者組織。

能 指出某些作業在本標準的極限中是被允許的。

產品消費者 指購買一個產品用作使用或零售的一個實體或組織。

產品維護者 指負責保持產品就位后可以被使用的一個實體或組織。

產品制造商 指生產制造有害物質含量數值必須已知的一種產品或一套產品的一個實體或組織。

產品修理者 指在產品發生故障后，將其修理或修復的一個實體或組織。

產品供應者 指（a）將從制造商處獲得的產品分配給后來的消費者或使用者，或（b）將一個加工產品整合為一個更高水平的產品后提供給后來的消費者或使用者的一個實體或組織。

產品使用者 指當產品就位后，使用其項目的一個實體或組織。

禁用物質 危害物質是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用HS互用。

應 指出必須遵從的強制性的要求，以便符合本標準。

得 指出在多種選項中建議其中的一，不排斥其它選項，或是指出某些作為是較好的但非必須的，或是指出某些作業是不被建議的但并未禁止。